央廣網(wǎng)天津11月27日消息（記者張強）11月27日，備受矚目的協(xié)和留創(chuàng)園醫(yī)療器械概念驗證和產(chǎn)業(yè)化平臺正式上線，標志著團泊健康城在生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新開發(fā)與生產(chǎn)領域邁出了重要一步，為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供全方位、一站式的研發(fā)與生產(chǎn)服務。

協(xié)和留創(chuàng)園外景（央廣網(wǎng)發(fā) 團泊健康城供圖）

天津市靜海區(qū)圍繞“四個善作善成”重要要求，扎實實施“十項行動”，全力打好生態(tài)資源、醫(yī)藥研發(fā)、健康產(chǎn)業(yè)“三張牌”，以天津健康產(chǎn)業(yè)國際合作示范區(qū)為核心，高標準建設團泊健康城。此次平臺的上線，正是團泊健康城在醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)領域取得的重要突破。該平臺將充分利用協(xié)華創(chuàng)新在生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領域技術轉化與應用方面的豐富經(jīng)驗，為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供從醫(yī)療器械研發(fā)、工藝優(yōu)化、臨床試驗到生產(chǎn)制造、申報上市的全鏈條服務。

該平臺位于協(xié)和（天津）留學人員創(chuàng)業(yè)園西園內(nèi)，建有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標準ISO13485的生產(chǎn)場地超千平方米，包括十萬級、萬級及局部百級的凈化區(qū)，可滿足幾乎所有醫(yī)療器械的生產(chǎn)需求，配套輔助實驗室、常溫低溫專業(yè)庫房。概念驗證平臺設有近千平方米共享辦公室、共享實驗室、細胞間和大設備間等，提供基因合成、分子檢測、基因測序、蛋白分離純化與檢測、流式細胞檢測、納米制劑等多種分子生物學和藥學實驗所需的技術服務和設備，滿足生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)測試所需。同時公司擁有一支經(jīng)驗豐富的技術服務團隊，提供專業(yè)的工藝開發(fā)、體系建設、注冊申報、上市咨詢服務，并為優(yōu)質項目提供投融資機會。

活動現(xiàn)場（央廣網(wǎng)發(fā) 團泊健康城供圖）

據(jù)悉，概念驗證和產(chǎn)業(yè)化平臺將涵蓋醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造等多個環(huán)節(jié)，為醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供全方位服務。在研發(fā)階段，平臺將提供靶點驗證、方法學研究、原型設計等一系列服務，幫助企業(yè)和科研機構快速推進科研成果產(chǎn)品化進程。在臨床試驗階段，平臺將提供臨床試驗設計、受試者招募、數(shù)據(jù)管理等一系列服務，確保臨床試驗順利進行。在生產(chǎn)制造階段，平臺將提供原輔料篩選、生產(chǎn)質量體系建設、工藝優(yōu)化、質檢包裝等一系列服務，確保醫(yī)療產(chǎn)品高質量生產(chǎn)。

除了提供專業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)服務外，平臺還將注重技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，積極引入先進的技術和設備，不斷提升平臺研發(fā)和生產(chǎn)能力。同時，平臺還將加強與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)和科研機構的合作與交流，共同推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。平臺將依托北京協(xié)和醫(yī)學院天津基地資源，打造特色化、差異化的醫(yī)療器械發(fā)展方向，以創(chuàng)新型醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械、軟件醫(yī)療器械為主要引進目標，搭建科研成果從實驗室到產(chǎn)品上市的高速通道，推動技術革新與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和規(guī)模化發(fā)展，完善醫(yī)療器械產(chǎn)學研用一體化的功能配套。

活動現(xiàn)場（央廣網(wǎng)發(fā) 團泊健康城供圖）

揭牌儀式中，平臺還與中國醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所放射所、天津市科學學研究會、北京海川聚義投資管理有限公司、天津益信恒達科技有限公司簽訂了合作協(xié)議。