西安晚報訊(記者張黎娜)記者近日從陜西省衛(wèi)計委獲悉,為滿足臨床需求,陜西省日前出臺《改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制實施方案》,將通過實施定點生產(chǎn)、完善短缺藥品儲備、健全罕見病用藥政策等一系列舉措,保障短缺藥品供應(yīng),滿足群眾需求。
短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)納入監(jiān)測范圍
按照目標(biāo),2017年底陜西省建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,2020年實現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用。
陜西省將在原有15家監(jiān)測點的基礎(chǔ)上擴大監(jiān)測范圍,增加監(jiān)測點。 陜西省直省管醫(yī)療機構(gòu)全部納入監(jiān)測范圍;各設(shè)區(qū)市選擇1家城市公立 醫(yī)院、2家縣級綜合醫(yī)院納入監(jiān)測范圍;承擔(dān)儲備基地職責(zé)的配送企業(yè)納入監(jiān)測范圍;部分短缺藥品的省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)納入監(jiān)測范圍。逐步形成省、市、縣三級,藥品生產(chǎn)、流通、使用三環(huán)節(jié)相互補充的短缺藥品信息監(jiān)測網(wǎng)。每季度專家審核小組根據(jù)我省疾病譜、重點人群臨床用藥需求等情況,確定我省短缺藥品和易短缺藥品雙清單。
短缺藥品實施定點生產(chǎn)
根據(jù)短缺藥品清單,陜西省將綜合臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素,遴選定點生產(chǎn)品種,通過政府定價、價格談判等方式確定統(tǒng)一釆購價格,招標(biāo)確定定點生產(chǎn)企業(yè)。國家定點生產(chǎn)的短缺藥品,陜西省按照全國統(tǒng)一價格直接掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)在省藥釆平臺直接釆購。
針對藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等情況,協(xié)調(diào)省內(nèi)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進口。
罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單
為完善短缺藥品儲備,陜西省將在全省范圍內(nèi)建立11個短缺藥品儲備基地。儲備基地由大型配送企業(yè)遴選產(chǎn)生,承擔(dān)全省短缺藥品、急搶救藥品和罕見病用藥的儲備工作。陜西省健全罕見病用藥政策,支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新,將符合條件、臨床急需罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單,完善和落實罕見病用藥優(yōu)先審評審批政策。
陜西省將加強對短缺藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的監(jiān)測預(yù)警,對漲價明顯的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關(guān)注,必要時開展成本價格專項調(diào)查。強化藥品及原材料市場監(jiān)管,依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,加大處罰力度。建立失信經(jīng)營者黑名單制度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品釆購誠信記錄和市場清退制度。