央廣網(wǎng)西安1月3日消息（記者侯凱奇）為進一步加強藥品安全監(jiān)管，消除安全隱患，嚴厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，陜西省藥品監(jiān)督管理局以“防范風險、查辦案件、提升能力”為主線，在全省范圍內(nèi)組織開展藥品安全鞏固提升行動，各地藥品監(jiān)管部門迅速行動，依法查處了一批違法違規(guī)案件，現(xiàn)公布第七批藥品安全鞏固提升典型案例。

案件一：陜西某醫(yī)療管理有限公司中醫(yī)診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案

2024年9月，西安市雁塔區(qū)市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，陜西某醫(yī)療管理有限公司中醫(yī)診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進無合格標簽的中藥飲片。該診所上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定，責令該診所立即改正違法行為，并處以沒收涉案藥品、罰款的行政處罰。

案件二：陜西某醫(yī)療健康管理有限公司未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案

2023年11月，西安市市場監(jiān)督管理局根據(jù)移交的案件線索，對陜西某醫(yī)療健康管理有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該公司未取得藥品經(jīng)營許可證在線上、線下銷售藥品。該公司上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款、第十二條、第十三條之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十六條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項之規(guī)定，對該公司給予警告、責令關(guān)閉、沒收涉案藥品、罰沒款的行政處罰。

案件三：陜西某有限公司未索取處方并實行實名制網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥案

2024年7月，陜西省藥監(jiān)局咸陽分局根據(jù)案件線索對陜西某有限公司進行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司未索取處方并進行實名登記網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。該公司上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款之規(guī)定，依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第一款之規(guī)定，責令改正違法行為，并給予罰款的行政處罰。

案件四：銅川市某衛(wèi)生院使用劣藥案

2024年9月，銅川市市場監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索對銅川市某醫(yī)院進行檢查，經(jīng)查，該衛(wèi)生院使用的中藥飲片經(jīng)檢驗為劣藥。該醫(yī)院上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定，給予該店沒收涉案藥品、沒收違法所得的行政處罰。

案件五：陜西某醫(yī)藥有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品案

2024年6月，安康市市場監(jiān)督管理局根據(jù)移交的違法線索，對陜西某醫(yī)藥有限公司進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司通過微信小程序網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品。該公司上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定，依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條之規(guī)定，責令該公司限期改正違法行為，并處以罰款的行政處罰。

案件六：延安某生物科技有限公司生產(chǎn)經(jīng)營說明書、標簽不符合條例規(guī)定的第一類醫(yī)療器械案

2024年7月，延安市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊根據(jù)舉報線索，對延安某生物科技有限公司進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司生產(chǎn)經(jīng)營說明書、標簽不符合規(guī)定的第一類醫(yī)療器械。該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條第二項之規(guī)定，給予該公司罰款的行政處罰。

案件七：安康市某醫(yī)藥科技有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售案

2024年8月，安康高新區(qū)市場監(jiān)管執(zhí)法局根據(jù)投訴舉報線索，對安康市某醫(yī)藥科技有限公司進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司通過網(wǎng)絡(luò)將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者。該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條，依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條，責令該公司限期改正違法行為，并給予罰款的行政處罰。

案件八：山陽縣某美容店未經(jīng)備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械案

2024年10月，商洛市山陽縣市場監(jiān)管局在日常檢查時發(fā)現(xiàn)，山陽縣某美容店未按規(guī)定辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械。該店上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第一款之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條第三項之規(guī)定，給予該店罰款的行政處罰。

案件九：韓城某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

2024年7月，韓城市市場監(jiān)督管理局對韓城某醫(yī)院進行日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院使用過期限的醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項之規(guī)定，責令改正違法行為，并給予沒收涉案醫(yī)療器械、罰款的行政處罰。