央廣網(wǎng)深圳2月11日消息（記者孫松濤 李強(qiáng) 通訊員王若琳）記者獲悉，由深圳大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院（國(guó)家感染性疾病臨床研究中心）、深圳天深醫(yī)療器械有限公司，共同研制的單人份化學(xué)發(fā)光新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒，在深圳市三院成功測(cè)試。

　　該試劑盒從2月4日在國(guó)家感染性疾病臨床研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院（南方科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院）投入使用，截止2月10日已經(jīng)完成30例的測(cè)試，初步臨床實(shí)驗(yàn)顯示發(fā)熱7-14天病人臨床樣本IgM臨床符合率96.6%（29/30），IgG臨床符合率96.6%（29/30）。今晚估計(jì)將完成100例，明天將完成全部230例試劑盒的測(cè)試。相關(guān)試劑盒的注冊(cè)報(bào)證正在進(jìn)行中。

　　記者了解，有別于（病毒）核酸檢測(cè)，該試劑盒通過(guò)檢測(cè)感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體，可以在22分鐘完成對(duì)新冠病毒感染的快速診斷。

　　2月8日科技部發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》指出，對(duì)于抗體快速檢測(cè)試劑的考核指標(biāo)：現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)試劑可以檢測(cè)全血，全流程檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)30分鐘。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過(guò)70%，IgG抗體/總抗體試劑在恢復(fù)期患者中檢出率超過(guò)90%，與常見(jiàn)冠狀病毒感染患者血清無(wú)明顯交叉。深圳天深醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)姚天成告訴記者，他們目前的檢測(cè)合格率均超過(guò)90%。

　　目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測(cè)使用的樣本采集多為上呼吸道樣本（咽拭子為主），采集過(guò)程對(duì)于醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)極大。本次研發(fā)的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒采用血清或血漿作為檢測(cè)樣本類型，血液樣本采集便捷，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫(yī)護(hù)人員被感染風(fēng)險(xiǎn)。省去樣本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，22分鐘即可得到檢驗(yàn)結(jié)果，操作簡(jiǎn)單，能保護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全同時(shí)也能極大緩解當(dāng)前巨大的臨床診療壓力。