央廣網(wǎng)石家莊1月31日消息（記者王志達(dá)）記者從河北省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為提高疫區(qū)藥品保障和供應(yīng)能力，河北省藥監(jiān)局批準(zhǔn)疫區(qū)急需藥物擴(kuò)大產(chǎn)能，全力以赴推動(dòng)解決防疫用藥供給不足問(wèn)題。

　　據(jù)悉，作為《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》推薦用藥，連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒市場(chǎng)需求劇增。石家莊藥企雖然滿負(fù)荷不間斷生產(chǎn)，但仍供不應(yīng)求。在緊急搶產(chǎn)情況下，其中藥材前處理加工能力不足，成為影響產(chǎn)品生產(chǎn)量的主要因素，蜜麻黃、大黃、甘草、炒苦杏仁、廣藿香、紅景天六個(gè)品種的前處理加工產(chǎn)能目前處于滿負(fù)荷運(yùn)行狀態(tài)。

　　本著保障疫情期間防疫藥品供應(yīng)的原則，河北省藥品監(jiān)督管理局特事特辦，在充分調(diào)研藥企生產(chǎn)情況后，同意其在搶產(chǎn)期間委托子公司進(jìn)行中藥材前處理加工，使其中藥材日處理加工能力增加16噸，日產(chǎn)量提高1100萬(wàn)粒。

　　此外，鹽酸阿比多爾被上海市、重慶市、貴州省、河南省等多地衛(wèi)生健康委員會(huì)列為“新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲(chǔ)備清單”，但因原料藥供應(yīng)不足導(dǎo)致生產(chǎn)受限。河北省藥監(jiān)局組織藥品監(jiān)管人員、藥品注冊(cè)人員、技術(shù)審批專(zhuān)家、藥品檢驗(yàn)專(zhuān)家召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，幫助企業(yè)研究制定解決方案，并由應(yīng)急審批組專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)接，化藥監(jiān)管處深入企業(yè)，對(duì)企業(yè)開(kāi)展點(diǎn)對(duì)點(diǎn)技術(shù)幫扶及政策法規(guī)指導(dǎo)。在收到藥企送檢的使用新原料藥生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾膠囊樣品后，河北省藥品檢驗(yàn)院第一時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，開(kāi)通綠色檢驗(yàn)通道，并簡(jiǎn)化送檢程序、加班加點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)過(guò)不間斷檢驗(yàn)檢測(cè)，在確認(rèn)使用新原料藥生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾膠囊符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)后，河北省藥監(jiān)局即時(shí)批準(zhǔn)藥企增加原料藥供應(yīng)商補(bǔ)充申請(qǐng)，使得鹽酸阿比多爾膠囊每天制劑產(chǎn)量可達(dá)100萬(wàn)粒，大大增加了保障臨床抗病毒藥品供應(yīng)能力。

　　河北省藥監(jiān)局要求，企業(yè)在最大程度保障疫情所需藥品生產(chǎn)的同時(shí)，要嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保藥品質(zhì)量安全，為防疫工作有效推進(jìn)提供堅(jiān)實(shí)支撐。