央廣網(wǎng)北京6月6日消息(記者紀樂樂)“上個月,一家公司需要采購100支對照藥品,通過以前的渠道每支需要6000歐元,而我們北京國際藥品參比制劑服務中心通過國藥集團從境外采購同樣的藥品,每支僅需3450歐元,一次就能為企業(yè)節(jié)省近200萬元的研發(fā)成本!苯裉欤6月6日)上午,北京國際藥品參比制劑服務中心開通儀式暨問題解答會在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉行,該中心有關負責人介紹,通過遴選境外參比制劑供應商,大幅度降低了企業(yè)采購參比制劑的成本。
此次北京國際藥品參比制劑服務中心正式開通,意味著國內仿制藥生產(chǎn)企業(yè)獲得了參與一致性評價工作的加速度。據(jù)介紹,由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會三方共建的北京國際藥品參比制劑服務中心,專門為需要開展一致性評價的企業(yè)提供境外參比制劑采購服務,包括參比制劑查詢、訂購、境外購買運輸、進口口岸通關清關、境內倉儲配送等。該中心的運行將降低參比制劑采購價格、降低流通環(huán)節(jié)成本、縮短參比制劑供給時間,再加上全程可溯、公開透明的操作模式,為企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作提供了保障。
事實上,該中心自今年3月27日簽約以來,借鑒生物試劑進出口一站式服務和全流程追溯監(jiān)管系統(tǒng)的經(jīng)驗和體系,積極整合國藥集團等境外藥品采購渠道,充分利用藥渡網(wǎng)等專業(yè)大數(shù)據(jù)庫和北京市藥品檢驗所等多方資源,定期與國家藥審中心一致性評價辦公室進行溝通。試運行2個月期間,已經(jīng)為海正輝瑞、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、泰德制藥和天津醫(yī)藥集團等50多家藥廠提供了130多個批次參比制劑的采購咨詢和服務,幫助企業(yè)解決了找不到貨源、采購價格高和周期長、拿不到進口文件等問題,并已與石家莊以嶺等8家需求企業(yè)簽訂服務合同,目前已進入境外采購階段,預計最快6月底即可交付。
此外,在開發(fā)區(qū)的組織下,該中心還對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行培訓,為60余家企業(yè)解答了參比制劑采購的相關技術和政策問題。
目前,開發(fā)區(qū)聚集了化藥、生物藥、中藥、診斷試劑、研發(fā)及服務外包、藥品流通銷售等700余家企業(yè),貢獻了北京二分之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)值。“我們希望通過搭建具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新平臺,用優(yōu)質的服務,打造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境!遍_發(fā)區(qū)有關負責人說。如今,生物醫(yī)藥領域關鍵技術平臺和公共技術服務平臺已有25家。受益于此,行業(yè)“第一”在這里不斷涌現(xiàn):全球首張用于臨床診斷的致聾基因檢測芯片、全國首個全人源化抗體新藥“泰欣生”、全國首創(chuàng)通過染色體三維結構分析診斷疾病的單細胞測序技術和全國規(guī)模最大的藥物評價中心。2018年1-4月,開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達125.3億元,同比增長11.6%。