央廣網(wǎng)天津1月31日消息(記者賈立梁 通訊員舒暉翔 周培君)天津檢驗檢疫部門去年一年共完成進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管1018批,貨值1.2億美元。全年檢出不合格252批,貨值1786萬美元,批次不合格率高達24.75%,為歷史最高。
據(jù)統(tǒng)計,2017年檢出的醫(yī)療器不合格情況主要涉及電氣安全不合格、安全警告標(biāo)志不合格、無有效醫(yī)療器械注冊證、中文標(biāo)簽說明書不合格等四大類,存在較為嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患。流入國內(nèi)市場后,存在發(fā)生觸電、機械傷人、錯誤使用以及手術(shù)感染等事故風(fēng)險。對此天津檢驗檢疫部門依法采取了信用管理、后續(xù)監(jiān)管、退運、監(jiān)督技術(shù)整改等具體措施,杜絕不合格醫(yī)療器械流入國內(nèi)醫(yī)療市場,營造安全的就醫(yī)環(huán)境。