央廣網(wǎng)天津9月15日消息(記者陳慶濱)近期,李連達(dá)在科學(xué)網(wǎng)個(gè)人博客上針對(duì)天士力公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸美國(guó)FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn)公開(kāi)發(fā)表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,損失慘重,教訓(xùn)慘痛》的文章。對(duì)此言論,天士力集團(tuán)今天發(fā)表聲明中,該文章編造吸引眼球的虛假標(biāo)題,內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符,這些違法的、錯(cuò)誤的言論,可能對(duì)投資者和消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。
李連達(dá)在其文章中,其文章標(biāo)題及內(nèi)容均提及“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”。在此份聲明中,天士力方面表示,公司于2017年8月31日發(fā)布的《關(guān)于復(fù)方丹參滴丸美國(guó)FDA 新藥申報(bào)可行性會(huì)議情況的公告》(臨2017-47)中所闡述的內(nèi)容是客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖聦?shí),并及時(shí)做了信息披露:FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗(yàn)的價(jià)值,指出試驗(yàn)第六周時(shí)T89的高、低劑量治療組相對(duì)安慰劑組和三七組對(duì)提高平板運(yùn)動(dòng)時(shí)間在p<0.05統(tǒng)計(jì)學(xué)水平上具有顯著意義,臨床試驗(yàn)實(shí)際統(tǒng)計(jì)結(jié)果p值為0.02,而且運(yùn)動(dòng)時(shí)間提高的趨勢(shì)和速率的臨床意義顯著;第四周的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)臨界顯著;公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn),用于滿足美國(guó)FDA新藥申請(qǐng)的要求;FDA同意在遞交新藥申請(qǐng)(NDA)前,公司可公開(kāi)發(fā)表本試驗(yàn)結(jié)果。
這是根據(jù)美國(guó)FDA新藥申報(bào)法規(guī)要求,在前期臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的補(bǔ)充驗(yàn)證性試驗(yàn),是復(fù)方丹參滴丸新藥申報(bào)進(jìn)程的繼續(xù)推進(jìn);FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗(yàn)價(jià)值,肯定了試驗(yàn)藥物的安全性、有效性、質(zhì)量可控性,完善試驗(yàn)和申報(bào)工作還在進(jìn)行中,而李連達(dá)卻故意歪曲事實(shí),聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無(wú)效”,這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。
天士力公司表示,李連達(dá)在十多年前因與該公司的合作研究項(xiàng)目產(chǎn)生分歧后,便開(kāi)始對(duì)天士力多次發(fā)表惡意的不實(shí)性言論,嚴(yán)重?fù)p害了天士力名譽(yù)權(quán),為了維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益,天士力迫不得已對(duì)李連達(dá)提起法律訴訟,經(jīng)天津市第一中級(jí)人民法院一審和天津市高級(jí)人民法院二審、以及最高人民法院最終裁定,最終判決李連達(dá)侵害天士力名譽(yù)權(quán),并應(yīng)停止發(fā)表對(duì)天士力及復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品產(chǎn)生不良社會(huì)影響的不實(shí)評(píng)論,并處30萬(wàn)元罰款作為名譽(yù)侵權(quán)損害賠償。判決生效后,李連達(dá)不但不按照法律判決履行其應(yīng)盡義務(wù),相反卻以科學(xué)家自居,將沒(méi)有任何依據(jù)的不實(shí)言論變本加厲的屢次在網(wǎng)絡(luò)上公開(kāi)散布,這是違反法律規(guī)定和違背科學(xué)道德精神的行為。
天士力在聲明中提示消費(fèi)者和投資者提高警惕,不要被這些基于惡意動(dòng)機(jī)所發(fā)表的違法錯(cuò)誤言論所誤導(dǎo)。同時(shí),對(duì)李連達(dá)的違法行為,天士力保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。