央廣網(wǎng)天津7月9日消息（記者賈立梁）京津冀食藥安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作第二次聯(lián)席會議日前在天津召開，北京市食品藥品監(jiān)督管理局、天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會、河北省食品藥品監(jiān)督管理局共同簽署了《京津冀食品生產(chǎn)領域監(jiān)管聯(lián)動協(xié)議》《京津冀醫(yī)藥品注冊領域監(jiān)管備忘錄》《京津冀藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管合作協(xié)議》，并就食品生產(chǎn)、藥械流通、藥品注冊等領域擴展合作達成共識。

　　2016年以來，京津冀三地已陸續(xù)簽訂了一系列深化區(qū)域間聯(lián)動協(xié)作協(xié)議，在加強食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷銜接協(xié)作、案件稽查聯(lián)動、重大活動保障等機制建設上取得了一定的成果和經(jīng)驗。此次會議共同探討了解決食品生產(chǎn)和藥械流通領域監(jiān)管工作中的重點、難點、熱點問題，并就京津冀醫(yī)療機構制劑調劑使用聯(lián)動、藥品上市許可持有人試點協(xié)作機制、中藥配方顆粒質量標準統(tǒng)一、調研統(tǒng)一藥物臨床試驗網(wǎng)絡化監(jiān)管等達成共識。

　　下一步，三地將在以下幾個方面繼續(xù)開展合作：

　　一是建立食品安全信息共享、風險聯(lián)防聯(lián)控、協(xié)同監(jiān)管、學習交流和聯(lián)席會議等五項機制，大力構建京津冀統(tǒng)一協(xié)調的食品監(jiān)管標準和規(guī)范，精心打造三地食品領域全產(chǎn)業(yè)追溯模式國家示范工程。

　　二是達成藥品日常監(jiān)管，GMP、GSP檢查，科普宣傳及專業(yè)隊伍建設等方面的合作，確立聯(lián)席會議制度、重大事項通報機制、GMP、GSP檢查聯(lián)動機制、學習交流機制和牽頭機制，問題共商、信息共享、風險共防，為促進京津冀協(xié)同發(fā)展，進一步加強三地藥品安全監(jiān)管區(qū)域合作，提高藥品安全整體水平奠定堅實基礎。

　　三是制定京津冀醫(yī)療機構制劑調劑使用的基本原則、管理要求等，積極爭取國家食品藥品監(jiān)管總局對京津冀三地醫(yī)療機構間制劑調劑使用審批支持政策。

　　四是制定藥品上市許可持有人試點協(xié)作機制。鼓勵京津冀地區(qū)藥物研發(fā)機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開發(fā)新藥，申請藥品上市許可持有人，鼓勵支持三地區(qū)域內藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承接本區(qū)域內上市許可持有人的委托生產(chǎn)和銷售，為藥品上市許可持有人尋找合同加工企業(yè)和銷售企業(yè)提供幫助。

　　五是探索建立京津冀醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案管理協(xié)同和《中藥配方顆粒質量標準》協(xié)同。貫徹《中醫(yī)藥法》，三地協(xié)同建立醫(yī)療機構中藥制劑品種備案管理指導意見等；并在三地區(qū)域內參照執(zhí)行《天津市中藥配方顆粒質量標準》，作為三地臨床使用、檢驗和監(jiān)督檢查的標準依據(jù)。

　　六是調研建立京津冀一體化的藥物臨床試驗網(wǎng)絡化監(jiān)管系統(tǒng)，積極推進三地對藥物臨床試驗機構的區(qū)域性監(jiān)管，從藥物研發(fā)的源頭保障上市藥品的安全、有效。