美國FDA發(fā)布抗菌洗浴產(chǎn)品禁令 企業(yè)須及時(shí)應(yīng)對
2016-09-12 13:12:00 來源:央廣網(wǎng)
央廣網(wǎng)寧波9月12日消息(記者杜金明 通訊員劉東紅徐勁松)寧波檢驗(yàn)檢疫部門發(fā)布消息,美國食品和藥物管理局(FDA)9月2日發(fā)布禁售令,包含特定活性成分的抗菌洗浴產(chǎn)品不得繼續(xù)在美國市場上銷售,原因是這些產(chǎn)品在預(yù)防疾病和減少傳染病傳播方面不比肥皂和自來水更有效,而且可能造成長期健康危害。
禁售令適用于包含19種指定成分中一種或多種的抗菌洗浴產(chǎn)品,含有這其中一種或多種成分的抗菌洗浴產(chǎn)品將不得繼續(xù)在美國市場上銷售。此類產(chǎn)品種類包括液體、泡沫和凝膠洗手液、肥皂以及沐浴液等,據(jù)初步估計(jì)約有 40% 的產(chǎn)品使用了上述 19 類化學(xué)物,而其中使用最多的兩種成分是三氯生與三氯卡班。不過免洗洗手液、濕紙巾以及醫(yī)院使用的抗菌產(chǎn)品不受這一禁售令的影響。
美國FDA在聲明中指出,雖然廠商宣稱這些成分比一般肥皂具有更好的殺菌效果,卻無法證明長時(shí)間每天使用這些化學(xué)物質(zhì)是安全的,也無法證明這些物質(zhì)比一般肥皂更能預(yù)防疾病,或防止某些傳染病的傳播?茖W(xué)界曾對牙膏中的三氯生是否會致癌展開討論,不過最近的研究結(jié)果表明,三氯生會引起白鼠肝癌和肝臟纖維化。而在藥品和個人護(hù)理用品中添加的抗菌化學(xué)物質(zhì)三氯卡班,有可能引發(fā)包括癌癥、生殖功能障礙和不育等病癥的諸多問題。
此外,美國FDA將給洗浴產(chǎn)品生產(chǎn)商一年的時(shí)間來達(dá)到新規(guī)要求,他們可將相關(guān)產(chǎn)品撤出市場,或者重新配方,在產(chǎn)品中去除上述19種抗菌成分。美國FDA還表示,含有苯扎氯銨、芐索氯銨和氯二甲苯酚這三種成分的消費(fèi)類抗菌洗浴產(chǎn)品,暫時(shí)仍可繼續(xù)銷售,該機(jī)構(gòu)將等待生產(chǎn)商提交新的安全性與有效性數(shù)據(jù),推遲一年再做出是否禁售的最終決定。
美國是寧波化妝品出口的第一大市場,據(jù)統(tǒng)計(jì),今年以來寧波地區(qū)共輸美化妝品4030批、2936.84萬美元,其中抗菌洗手液、沐浴露等洗浴產(chǎn)品約占出口總額的2/3。
檢驗(yàn)檢疫部門提醒相關(guān)企業(yè),及時(shí)了解美國FDA抗菌洗浴產(chǎn)品禁售令的詳細(xì)內(nèi)容,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析、重新配方,嚴(yán)格按照FDA標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品品質(zhì)實(shí)施監(jiān)控,主動規(guī)避和防范風(fēng)險(xiǎn);企業(yè)應(yīng)堅(jiān)持市場多元化道路,積極開拓中東歐、中亞、俄羅斯等新興市場,盡可能減少和分散貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn);加強(qiáng)檢政企信息溝通,對涉及的國內(nèi)外信息及時(shí)互通,共同做好應(yīng)對準(zhǔn)備,避免因信息不對稱導(dǎo)致重大經(jīng)濟(jì)損失。
編輯:劉拓拓
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