央廣網(wǎng)廈門4月9日消息（記者郭婕妤 通訊員鐘碧菊）據(jù)廈門東渡檢驗檢疫局統(tǒng)計，2014年1-3月，該局共檢驗監(jiān)管醫(yī)療器械22批，貨值567.5萬美元，環(huán)比分別上漲100%和516.8%，同比上漲367%和109.8%，所有設(shè)備均獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，即符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入規(guī)定，未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格等質(zhì)量安全隱患。

　　22批進口醫(yī)療器械涉及X射線全身診斷系統(tǒng)、X射線血管造影系統(tǒng)、超聲診斷儀等重癥、超聲、影像、外科耗材及檢驗耗材等。主要來自美國、德國、意大利、奧地利等國家。其中約六成直接供廈門本地醫(yī)院使用，其他為代理進口。

　　廈門東渡檢驗檢疫局加大對進口醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管力度，多措并舉確保進口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全：對進口醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管工作實施專人專崗制，指定業(yè)務(wù)骨干專人負責(zé)；將進口醫(yī)療器械列入高風(fēng)險等級，實施批批檢驗監(jiān)管。

　　同時，提高進口醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識，多渠道宣貫相關(guān)的法律法規(guī)；開展全過程檢驗監(jiān)管工作，確保所有的進口醫(yī)療設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試合格后再投入使用；并且啟動緊急貨物優(yōu)先服務(wù)、優(yōu)先通關(guān)預(yù)案，營造良好通關(guān)環(huán)境，促使東渡口岸成為進口醫(yī)療器械集散地。