央廣網(wǎng)西安5月9日消息(記者雷愷 通訊員張偉峰 王成忠)記者從陜西省藥品監(jiān)管局獲悉,為落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任,陜西省藥品監(jiān)管局從即日起到今年11月,集中開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為。
據(jù)介紹,此次行動(dòng)重點(diǎn)清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺(tái)、違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品和違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息行為,重點(diǎn)查處第三方平臺(tái)未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù);直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售;醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為。
行動(dòng)方案明確,陜西省藥監(jiān)局組織行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺(tái)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章全面開展自查,全面落實(shí)第三方平臺(tái)管理責(zé)任,嚴(yán)格履行法定義務(wù)。市級負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的部門要組織行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定全面開展自查,切實(shí)落實(shí)企業(yè)責(zé)任。陜西省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)第三方平臺(tái)存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號(hào)和未建立管理制度、未按要求對入駐企業(yè)進(jìn)行核實(shí)登記等違法違規(guī)行為,依法進(jìn)行查處。市級監(jiān)督管理部門對未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為,依據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行查處。
陜西省藥品監(jiān)管局要求,各級監(jiān)管部門要堅(jiān)持“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則,對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報(bào)等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索,加強(qiáng)“線下”深挖細(xì)查,嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。要加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)作,對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開,實(shí)施聯(lián)合懲戒。涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。